興和 原発性高脂血症および混合型脂質異常症治療剤「ピタバスタチンカルシウム」のメキシコにおける上市について
2012-02-20
2012 年2 月20 日
興和株式会社
原発性高脂血症および混合型脂質異常症治療剤
「ピタバスタチンカルシウム」の
メキシコにおける上市について
興和株式会社（本社：愛知県名古屋市、社長：三輪弘、以下、「興和」）は、興和の医療用医薬品事業において世界戦略品と位置づけ、グローバル展開を強力に推進している原発性高脂血症および混合型脂質異常症治療剤「一般名：ピタバスタチンカルシウム、日本での販売名：リバロ錠」（以下、ピタバスタチン）を、2012年2月17日にREDEVANT（レデバント）の販売名でメキシコにて上市しました。これによりメキシコは中南米地域ではじめてとなるピタバスタチン販売国になります。なお、メキシコにおいては、2011年7月4日付（現地時間）で承認を取得しておりました。
興和の中南米におけるピタバスタチン事業は、イーライリリー・アンド・カンパニー（NYSE: LLY、本社：米国インディアナ州インディアナポリス、以下「イーライリリー社」）にライセンスアウトしています。そのため、メキシコでの販売はイーライリリー社が行います。
■ピタバスタチンの中南米展開
興和は、2009年12月24日に中南米におけるピタバスタチンの独占的実施権許諾に係るライセンス契約をイーライリリー社と締結しました。
イーライリリー社は、同契約に基づきメキシコを含む複数の中南米諸国の医薬品規制当局に対し新薬販売許可申請をしており、同地域で独占的に販売を実施します。
ピタバスタチンは日産化学工業株式会社にて原薬が創製、製造され、興和によりグローバル展開（開発、製剤製造、販売、他社提携など）が独占的に実施されています。
■発売開始時期
2012 年2 月17 日（現地時間）
■イーライリリー社の概要 （2012年2月現在）
会社名 イーライリリー・アンド・カンパニー
設 立 1876 年
代表者 ジョン C．レックライター（会長、社長兼最高経営責任者（CEO））
所在地 米インディアナ州インディアナポリス
社員数 約38,000名
2011年売上 242億8,650 万ドル
【ご参考】ピタバスタチンのグローバル展開
興和は、ピタバスタチンを核とした医薬品事業のグローバル展開を目的に、海外における医薬品開発ならびに商品化を積極的に推進しております。
ピタバスタチンのグローバルでの販売国数は、現在9 ヶ国となり、2012 年には世界五大陸での上市が予定されています。
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国 名/地域名 | 状況 | 上市（予定）時期 | 販売担当企業名
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日 本上市 2003年9 月興和創薬株式会社、第一三共株式会社 ※1
韓 国上市 2005年7 月 JWチュンウェ製薬株式会社
タ イ上市 2008年1 月バイオファーム・ケミカル
中 国上市 2009年7 月※2
米 国上市 2010年6 月※3
スペイン上市 2011年5 月レコルダッチ、エステべ
ポルトガル 上市 2011年6 月レコルダッチ、デルタ
欧 州※4 2012年 KPE、レコルダッチ
レバノン 上市 2011年3 月アルゴリズム
中 東北アフリカ 申請準備中 2013年アルゴリズム
メキシコ 上市 2012年2 月イーライリリー・アンド・カンパニー
中南米 申請中 2012年イーライリリー・アンド・カンパニー
台 湾承認 2012年台田薬品股份有限公司
インドネシア 承認 2012年タナベ インドネシア
オーストラリア 承認 2012年アボット
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※1 2010 年度のリバロ錠の国内売上高は 450 億円に達しました。
※2 中国の医療機関、医師への適正使用の情報提供および情報収集活動につきましては、興和の100%子会社である興和（上海）医薬諮詢有限公司を通じて進めております。
※3 米国につきましては、米国販売子会社Kowa Pharmaceuticals America, Inc.（本社：米国アラバマ州）が販売し、イーライリリー社がコ･プロモーションを行なっています。
※4 欧州につきましては、興和の100%子会社であるKowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd.（本社：英国ウォーキンガム）および販売提携先（レコルダッチ社：本社イタリア ミラノ）を通じて販売する予定です。
なお、欧州各国での状況は以下のとおりです。
【承認】
アイルランド、イギリス、オランダ、スウェーデン、ノルウェー、フィンランド、フランス、ベルギー、ドイツ、ギリシャ、キプロス、オーストリア、ポーランド
【申請中】
イタリア
以上
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